L’Algérie intègre l’USP: ce que change cette adhésion pour le contrôle des médicaments

Par Riad El Hadi

L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a rejoint la Convention de la Pharmacopée américaine (United States Pharmacopeia, USP) en tant que membre avec droit de vote, a annoncé ce lundi le ministère de l’Industrie pharmaceutique. Cette adhésion permet à l’Algérie de participer aux travaux d’un organisme international spécialisé dans l’élaboration de normes de référence sur la qualité et la sécurité des médicaments.

Selon le ministère, cette adhésion ouvre à l’agence l’accès à l’expertise scientifique et institutionnelle internationale. Elle lui permet aussi de contribuer aux initiatives visant à développer et à harmoniser les spécifications pharmaceutiques.

Qu’est-ce que l’USP ?

Fondée en 1820, l’USP est une organisation scientifique indépendante à but non lucratif. Elle élabore des normes uniformes pour vérifier la qualité des médicaments et des produits pharmaceutiques : principes actifs, ingrédients entrant dans leur fabrication, mais aussi compléments alimentaires et certains ingrédients alimentaires.

Ces normes fixent des spécifications précises sur l’identité, la pureté, la concentration et la puissance des substances, ainsi que les méthodes d’analyse et d’essai servant à vérifier leur conformité. Elles constituent une référence pour les autorités de régulation, les laboratoires et les fabricants de médicaments dans le monde entier.

Aux États-Unis, l’USP et le Formulaire national (USP-NF) bénéficient d’une reconnaissance légale dans la réglementation des produits pharmaceutiques. Certaines de leurs spécifications sont liées aux exigences de la loi américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, notamment pour l’identité, le dosage, la qualité et la pureté des médicaments.

Quel intérêt du droit de vote?

Le statut de membre votant donne à l’ANPP un poids supplémentaire. Les membres de cette catégorie ne se limitent pas aux échanges d’expérience et aux débats scientifiques : ils participent aussi à la gouvernance de l’organisation et aux décisions sur ses orientations.

Ils peuvent ainsi prendre part aux réunions de la Convention, qui se tiennent tous les cinq ans, voter les résolutions et les amendements proposés aux statuts, et élire le Conseil des administrateurs ainsi que le Conseil des experts, dont les membres supervisent les comités chargés d’élaborer les normes pharmaceutiques.

Cette prérogative offre à l’Algérie une plus grande place dans les discussions internationales sur l’évolution des normes pharmaceutiques, et lui permet de tirer profit des expériences scientifiques et réglementaires d’organismes spécialisés, ce qui renforce ses capacités nationales de contrôle et d’évaluation.

Renforcer le contrôle pharmaceutique

Cette démarche s’inscrit dans les missions de l’ANPP, établissement public placé sous la tutelle du ministère de l’Industrie pharmaceutique. Elle est chargée d’enregistrer les produits pharmaceutiques, d’homologuer les dispositifs médicaux et d’en contrôler la qualité. Elle évalue aussi leurs bénéfices et leurs risques, et mène des audits et des inspections auprès des établissements du secteur, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur.

Ses missions comprennent également la contribution à l’élaboration du formulaire national des médicaments et de la pharmacopée, la définition des bonnes pratiques de fabrication, de stockage et de distribution des produits pharmaceutiques, ainsi que la coopération avec les instances et institutions internationales dans son domaine de compétence.

Le ministère a affirmé que l’adhésion de l’agence à l’USP représente une reconnaissance des efforts algériens pour renforcer la performance réglementaire et protéger la santé publique. Cette coopération contribuera, selon lui, à l’amélioration continue de la qualité des produits pharmaceutiques, à la protection des patients et au renforcement de la position de l’Algérie aux niveaux régional et international.

R. E.